У Японії схвалили першу онколітичну терапію для лікування раку стравоходу.
В Японії схвалили та вивели на ринок Telomelysin (OBP-301) – генетично модифікований онколітичний аденовірус для лікування раку стравоходу. Розробником препарату є японська біотехнологічна компанія Oncolys BioPharma, створена за участю науковців Університету Окаями. За заявою виробника, це перше практичне застосування онколітичної вірусної терапії саме для раку стравоходу.
Telomelysin створений на основі аденовірусу, який у природних умовах може спричиняти застудні захворювання. До його геному ввели промотор людської теломеразної зворотної транскриптази (hTERT), завдяки чому вірус здатний активно розмножуватися переважно у клітинах пухлини, де теломераза має високу активність. Реплікація вірусу призводить до руйнування ракової клітини та вивільнення пухлинних антигенів, що потенційно посилює протипухлинну імунну відповідь.
Препарат призначений для пацієнтів із локалізованим раком стравоходу, яким не можна виконати радикальну операцію або провести хіміопроменеву терапію. Telomelysin застосовують у комбінації із променевим лікуванням. Через ендоскоп, введений через рот, препарат ін’єктують безпосередньо в пухлину тричі з інтервалом у два тижні. Такий підхід не потребує відкритого хірургічного втручання та може зменшувати загальне навантаження на пацієнта.
Підставою для схвалення стали результати клінічних досліджень, зокрема роботи, виконаної в Університеті Окаями. У дослідницькому протоколі повної відповіді досягли 8 із 13 пацієнтів, які отримували Telomelysin разом із променевою терапією; у зоні пухлини також виявляли інфільтрацію CD8-позитивними Т-лімфоцитами. В інших клінічних матеріалах повідомлялося про зникнення локалізованої пухлини приблизно у половини пацієнтів через 18 місяців після лікування.
Найчастіше небажані явища були легкими або помірними і тимчасовими. Серед них описано гарячку та короткочасне зниження кількості лімфоцитів. У ранньому дослідженні за участю пацієнтів із солідними пухлинами зменшення пухлини спостерігали у 8 із 12 пацієнтів, придатних для оцінювання відповіді. Окремі дані також вказують на можливий системний, або абскопальний, ефект – регресію неін’єктованих пухлин після введення препарату в одну пухлинну ділянку.
Продаж Telomelysin у Японії розпочався 21 серпня 2026 року. Вартість курсу із трьох ін’єкцій становить приблизно 9,3 млн єн (орієнтовно 51–51,5 тис. євро), однак вартість повністю покривається японською системою допомоги за високовартісного лікування. Президент Oncolys BioPharma Ясуо Урата зазначив: «Ми змогли створити новий варіант лікування раку. Очікуємо, що він допоможе пацієнтам зберігати високу якість життя». Компанія також планує випробування препарату за інших локалізацій злоякісних пухлин, зокрема раку прямої кишки та анального каналу.